Job Description
Vill du arbeta med kvalitet i en verksamhet där läkemedelstillverkning, innovation och regulatoriska krav möts?
AtrimusRx söker en QA Specialist till vår växande extemporeverksamhet i Sollentuna.
Hos oss får du arbeta nära verksamheten och vara med och utveckla kvalitetsarbetet inom individanpassad läkemedelstillverkning, extempore och nya tillverkningstekniker.
Det här är en roll för dig som har erfarenhet av QA och GMP och som vill arbeta i en miljö där kvalitet inte bara handlar om att förvalta befintliga processer, utan också om att vara med och utveckla dem.
Om rollen
Som QA Specialist blir du en central del av vårt kvalitetsarbete och arbetar nära farmaceuter, produktion, utveckling och ledning.
Dina arbetsuppgifter kommer bland annat att omfatta:
utveckling och förvaltning av kvalitetssystem
arbete med GMP och regulatoriska krav för läkemedelstillverkning
framtagning, granskning och uppdatering av SOP och annan kvalitetsdokumentation
avvikelsehantering, CAPA och change control
riskbedömningar och Quality Risk Management
kvalificering och validering av utrustning, processer och metoder
granskning av tillverknings- och kvalitetsdokumentation
leverantörsbedömningar och kvalitetsavtal
utbildning av personal inom GMP och kvalitet
egeninspektioner och kvalitetsuppföljning
förberedelser inför och deltagande vid myndighetsinspektioner
utveckling och förbättring av processer inom vår extemporeverksamhet
Beroende på din erfarenhet och kompetens kan rollen även utvecklas till ett större kvalitetsansvar inom verksamheten.
Vem söker vi?
Vi söker dig som har relevant erfarenhet av QA och GMP inom läkemedelstillverkning.
Du kan idag arbeta som exempelvis:
QA Specialist
Senior QA Specialist
QA Manager
valideringsspecialist
kvalitetsansvarig
produktionsfarmaceut
farmaceut inom extemporetillverkning
eller i en motsvarande kvalitetsfunktion inom läkemedelsindustrin
Vi ser gärna att du har erfarenhet från något eller flera av följande områden:
läkemedelstillverkning
extemporetillverkning
läkemedelsindustri
sjukhusapotek med tillverkning
validering och kvalificering
avvikelsehantering och CAPA
change control
Quality Risk Management
myndighetsinspektioner
arbete med kvalitetssystem inom reglerad verksamhet
Obligatoriska grundkrav
För att vara aktuell för tjänsten måste du uppfylla samtliga följande krav:
Svensk apotekarlegitimation.
Mycket goda kunskaper i svenska, både i tal och skrift.
Praktisk erfarenhet av GMP-arbete inom läkemedelstillverkning.
Praktisk erfarenhet av batchfrisläppning (batch release) av läkemedel.
Dessa är grundkrav för tjänsten. Ansökningar som inte uppfyller samtliga krav kommer inte att gå vidare i rekryteringsprocessen. Ange tydligt i din ansökan hur du uppfyller respektive krav.
Som person
Vi tror att du är strukturerad, noggrann och kvalitetsmedveten, men samtidigt pragmatisk och lösningsorienterad.
Du behöver kunna förstå både regulatoriska krav och den praktiska verksamheten bakom dem.
Vi uppskattar särskilt personer som:
ser kvalitet som ett stöd för verksamheten och inte som en administrativ funktion vid sidan av
vågar identifiera problem och driva förbättringar
kan arbeta självständigt och ta ansvar
trivs med korta beslutsvägar
tycker om att bygga strukturer och processer
har hög integritet och ett starkt kvalitetstänk
är nyfikna på nya arbetssätt och tekniker
Varför AtrimusRx?
AtrimusRx arbetar med läkemedelsförsörjning, läkemedelsbrist, licensläkemedel och extemporetillverkning.
Inom vår extemporeverksamhet arbetar vi med individanpassad läkemedelstillverkning och utvecklar nya möjligheter att tillverka läkemedel i styrkor och beredningsformer anpassade efter patientens behov.
Vi arbetar bland annat med 3D-printing av läkemedel, vilket innebär att kvalitet och regulatoriska frågor är en integrerad del av både utveckling och tillverkning.
Hos oss får du därför möjlighet att arbeta i en verksamhet där QA är nära kopplat till utveckling, produktion och innovation.
Du blir en del av ett mindre och entreprenöriellt bolag med korta beslutsvägar och stora ambitioner.
Praktisk information
Placering: Sollentuna
Omfattning: Heltid
Tillträde: Enligt överenskommelse
Ansökningsförfarande
Rekryteringsprocessen inleds med två tester:
Ett personlighetstest som tar cirka 2 minuter.
Ett kognitivt test som tar cirka 12 minuter. Det andra testet skickas 24 timmar efter att det första testet har slutförts.
När båda testerna är genomförda ska du skicka ditt CV till [email protected].
Samtliga steg ska genomföras i angiven ordning. Ansökningar som inte följer denna rutin kommer inte att beaktas.
Noggrannhet, detaljfokus och förmåga att följa instruktioner är avgörande egenskaper i tjänsten. Ansökningsförfarandet utgör därför en del av vårt första urval.
Urval och intervjuer sker löpande. Tjänsten kan tillsättas före sista ansökningsdag.
Vi undanber oss kontakt med mediasäljare, rekryteringskonsulter och liknande.